注册办理医疗器械公司出租医疗器械库房冷库

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

信息仅供参考，更多相关资讯可拔打我们的服务电话：医疗器械经营许可证代理专员

办理丰台区医疗器械经营许可证三类审批都需要什么：

1、营业执照副本原件及公章

2、办公室房产证复印件或正明及租房合同原件

3、库房房产z复印件及租房合同原件

4、医疗器械产品注册证

5、法人或者企业负责人身f证、毕业证原件（没有学历及要求）

6、质量管理员的毕业证、身f证、学历证原件（具有检验学相关大学以上学历并拥有3年以上的检验相关工作经历）

7、库管、销售、采购、财务人员的身f份证复印件

自政策变动之后，对办理医疗器械经营许可证加大了监管力度，相关规定出台后，要求的材料增多，办理时长增加，审批部门变多等逐一办理；如果您不清楚办理医疗器械经营许可证流程及所需资料，会走太多的冤枉路，不仅耽误时间，延长出证，并且材料准备不足，在药监窗口影响不好并且 不良记录，导致之后办理越来越难，造成一系列的不好影响。

经营许可与备案管理

受理医疗器械经营许可申请的区食品药品监督管理局或直属分局应当自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核，并按照《北京市〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查评定细则》开展现场核查。需要整改的，经营企业应当于规定期限内完成整改，并提交整改报告，整改时间不计入审核时限。

符合规定的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定的或整改后仍不符合规定的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。