北京医疗器械经营许可证在北京办理医疗器械二类三类
中国医疗器械分类目录
6845体外循环及血液处理设备
1人工心肺设备
人工心肺机
2氧合器
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
3人工心肺设备辅助装置
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血路、热交换器、水箱、透析器复用机
4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血液净化体外循环血路(管道)、术中自体血液回输机
5血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵、血液透析用制水设备
6体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机、输血输液透析加温仪(与血液或透析液接触)、腹膜透析机、腹膜透析管、输血输液透析加温仪(不与血液或透析液接触)
7透析粉、透析液
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