医疗器械网络销售备案办事指南

行政审批依据

    《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第38号）第八条

行政审批对象

    在拟从事医疗器械网络销售的企业。

行政审批条件

    《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第38号）第七条，从事医疗器械网络销售，应当具备以下条件：

    从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。

申请备案材料

    从事医疗器械网络销售备案的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

    1.《医疗器械网络销售信息表》(企业登陆山东省食品药品监督管理局行政审批系统，根据要求填写申请信息、上传相关资料后提交并打印申请表);

    2.经办人授权证明。

行政审批程序

    受理、审核、公告。