不同医疗器械类型对面积的要求不同，具体如下：

1、普通的II、III类，办公室面积60-80平，库房60平。

2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。

3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。

4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。

5、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，办公室30平。

一 、办理医疗器械许可证需要准备的材料：

营业执照的正副本，公章

经营产品的产品注册证

办公场所，库房的房产证复印件；租赁合同原件

法人，医学类质管身份学历证原件，销售，采购，库管

联系方式，座机，邮箱