北京申请医疗器械经营许可证办理流程
医疗器械经营许可证办理流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门;
2、相关部门资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定;
7、制证,发证。
代办北京医疗器械公司注册结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
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