北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
北京注册医疗器械公司需要多少钱

注册医疗器械公司所需材料:(注册资金必须50万以上)


  1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应该向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

  ( 1 )《医疗器械经营企业许可证申请表》;

  ( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

  ( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

  ( 4 )拟办企业质量管理负责人的身份、学历或者职称证明复印件及个人简历;

  ( 5 )拟办企业质量管理人员的身份、学历或者职称证明复印件;

  ( 6 )拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

  ( 7 )拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

  ( 8 )拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

  ( 9 )拟办企业经营范围,具体按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称的确定;

  ( 10 )电子申报材料;

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