经营体外诊断试剂的企业同时提交以下材料

1拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；

2执业药师资格证书、聘书复印件；

3主管检验师证书、聘书复印件；

4拟经营产品范围；

5拟经营场所、设备、设施及周边环境情况；

6拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；

申报材料真实性自我保证声明

申请人不是法人或者企业负责人的，填写授权委托书