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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

代办北京丰台医疗器械公司注册食品经营许可证


代办北京市各辖区医疗器械网络销售备案办理法定实施主‌‌体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:
1.《医疗器械网络销售监督管理办法》

2.《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则(试行)》 

适用范围:本市行政区域内医疗器械生产经营企业申请从事医疗器械网络销售的,由企业住所所在地区食品药品监督管理局或市食品药品监督管理局直属分局办理。 

所需资料:

1.营业执照复印件(交验原件)

2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件)

3. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明4. 与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件

5.公章、法人章、

6.手机、座机、邮箱 

一类医疗器械不需办理医疗器械生产企业许可证,但需在其所在的药监分局进行生产企业的登记,登记后直接到市药监局进行产品注册。
关于医疗器械审批的具体项目类别
注册北京医疗器械公司:关于病房护理设备
·超声设备·磁共振、X射线、核素设备及防护用品·耳鼻喉科设备及器材·缝合材料及粘合剂·妇产科、计划生育设备、器材·口腔科设备、器具、材料·普通诊察器械·其他·实验室检验设备、仪器及用品·手术器械·手术室、急诊室、诊疗室设备及器材·体外循环及血液处理设备物理治疗仪、康复设备、保健器材 ·消毒灭菌设备·眼科设备、器具、材料·医用低温设备·医用电子设备、高频治疗、激光设备·医用高分子材料及制品、医疗耗材·医用光学仪器及内镜·医用器械制造设备·医用软件·医用卫生材料及敷料·植入器材及人工器官·中医器械·注射及穿刺用品

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