北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

代办北京二类医疗器械公司注册网上销售二类医疗器械公司


在网上经营医疗器械须取得医疗器械经营许可证或二类备‌‌案凭证方可经营,如何取得医疗器械经营许可二类备案凭证二类医疗器械公司地址要求:

1.办公室使用面积:40平方米以上

2.库房使用面积:20平方米以上

3.房屋要求:办公、商业,库房要求办公、商业、仓储.....

我公司成立至今从事各区行政审批:医疗器械经营企业新办-变更-增项-延续;三类医疗器械公司注册,二类医疗器械公司注册,二类医疗器械经营备案凭证审批,出租北京医疗器械库房、出租北京医疗器械冷库,代办保健品卫生许可证、食品流通许可证。公司多年的办理经验及长期和相关部门友好协作关系,在行业中取得了良好的声誉!我们已经协助上百家公司取得了医疗器械经营许可证;保健食品卫生许可证。和诚信及企业良好的声誉,使我们与众多的医疗器械建立了长期的合作关系!

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。  从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:  

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;  

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身证明、学历或者职称证明复印件;  

(三)组织机构与部门设置说明;  

(四)经营范围、经营方式说明;   

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;  

(六)经营设施、设备目录;  

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;  

(九)经办人授权证明;  

(十)其他证明材料。

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