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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

代办医疗器械公司注册医疗器械经营许可证加急办理注册


《代办北京医疗器械公司注册》: 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用区域,以上各区应有明显标识。合格、发货库(区)使用绿色标识;待验、退货库(区)使用黄色标识;不合格品库(区)使用红色标识。 

《代办北京医疗器械公司注册》:经营对温、湿度有特殊要求的医疗器械的企业,应具有符合医疗器械特性要求的运输能力或者保证医疗器械在运输过程中安全、有效的设施、设备。 

《代办北京医疗器械公司注册》: 质量管理文件 

《代办北京医疗器械公司注册》: 企业应制定与经营范围相适应,并能够保证质量管理体系正常运行和所经营医疗器械质量的管理制度。

主要包括: 

(一)各部门、各类人员的岗位职责; 

(二)首营企业和首营品种审核管理制度; 

(三)采购制度; 

(四)进货验收制度; 

(五)仓储保管制度; 

(六)出库复核制度; 

(七)质量跟踪制度; 

(八)不良事件报告制度; 

(九)质量培训和考核制度; 

(十)质量信息收集管理制度; 

(十一)不合格医疗器械管理制度; 

(十二)文件资料、有关记录和凭证的管理制度。 

北京中益祥和企业咨询有限公司:代办北京医疗器械‌‌公司注册二类备案、三类审批、体外诊断试剂公司注册、保健食品公司注册、食品流通公司注册,我公司代办医疗器械经营许可证,有十几年丰富的工商注册审批申报经验,精通相关法律法规。不成功,全额退款!用户至上,!任何问题都可以帮您解决。诚信及企业良好的声誉,使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系。在行业中取得了良好的声誉!我们已经协助上千家公司取得了医疗器械经营企业许可证,保健食品卫生许可证,食品流通许可证
二类准备材料如下
1.《第二类医疗器械经营备案表》
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件
3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件
4.企业组织机构与部门设置说明
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件;
6.企业经营设施和设备目录
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.申请材料真实性的自我保证声明
10.《授权委托书》

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