北京医疗器械公司注册流程代办北京医疗器械二三类审批‌‌十年代办经验

北京医疗器械公司注册办理流程代办北京医疗器械二三类审批
企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。
一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。
二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。
三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米。
仓库应相对独立，与办公经营、生活区分开或者有隔离措施，不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体及其他污染源。
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代办北京医疗器械公司注册 二类备案
代办第二、‌‌三类医疗器械经营企业许可证
一、申请材料及要求 　　　
（一）已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》； 　　　
（二）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》（复印件）；提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申请书》（复印件）； 　　　
（三）拟办企业根据《北京医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见； 　　　
（四）拟办企业法定代表人及企业负责人的身（份）证（复印件）以及有关人事任免决定文件（复印件）； 　　　
（五）拟办企业组织结构图、职能及员工名册； 　　　
（六）拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要技术人员的学（历）或职（称）证件（复印件）、身（份）证（复印件），个人简历与专职专岗本人承诺书； 　
服务区域：朝阳、海淀、东城、西城、崇文、宣武、丰台、昌平、门头沟、石景山、通县、大兴、平谷、怀柔、房山等北京各区县。