代办医疗器械公司注册代办医疗器械二类备案凭证

《代办北京医疗器械经营许可证审批》

代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要办理医疗器械经营企业许可证吗？

体外诊断试剂属于医疗器械里面的一类，必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。

代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司办理医疗器械经营企业许可证的法律依据有哪些啊？

1·《中华人民共和国行政许可法》

2 《医疗器械监督管理条例》

3《医疗器械经营企业许可证管理办法》

4 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发)验收标准和新开办申请程序的通知》