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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

北京医疗器械公司注册办理出租医疗器械用冷库库房


服务简介

常见的第三类医疗器械有哪些?

如植入‌‌式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

医疗器械经营许可证现为后置审批,有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续

医疗器械一类二类三类有什么区别?

一类医疗器‌‌械 是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类医疗器械 是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类医疗器械 是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


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