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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

帮办北京医疗器械经营许可证办理/医疗器械二类备案


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为建立符合《医疗器械监督管理条例》680号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告第58 号的规范性文件,特制定如下制度:
一、供货者资审核
1、首营企业是指:购进医疗器械时,与本公司发生供需关系的医疗器械生产企业或经营 企业
2、对开展经营合作的企业应进行包括合法资格和能力的审核(查)。审核供方 及相关信息,内容包括:
(1)索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)企业许可证》或备案凭证;
(2)《工商营业执照》复印件;
(3)《医疗器械注册证》(备案凭证)等复印件;
(4)供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件(应标明委托授权范围和有效期)和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有 效性

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