代理北京医疗器械公司注册北京医疗器械网络销售备案

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代办北京医疗器械公司：重要知识医疗器械临床试验的前提条件：　

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（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准；　　

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（二）该产品具有自测报告；　

（三）该产品具有食品药品监督管理部门会同质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格；