北京怎样办医疗器械经营许可证：　

企业根据受‌‌理范围的规定，需提交以下申请材料：　

1　、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》2　份　

2　、法定代表人、企业负责人的身份，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历　2　份；　

3　、工商营业执照　2　份复印件；　

4　、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件　2　份；厂区总平面图，主要生产车间布置图　2　份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；　

《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》　4　份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；　

5　、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件　2　份；相关技术人员、技术工人登记表　2　份，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表　2　份；　

6　、拟生产的相关产品标准和产品简介各　2　份，产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明；　

7　、主要生产设备及检验仪器清单　2　份；　

8　、生产质量管理规范文件目录　2　份，包括　采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；　

9　、拟生产产品的工艺流程图　2　份，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；

服务项目：

1、代办北京医疗器械公司二类备案、三类许可证审批

2、代办北京保健食品经营许可证

3、代办北京食品流通许可证

4、代办北京图书出版物经营许可证

5、酒水备案、商标注册

6、、辐射安全许可证

7、普通公司注册及各项审批

您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有质量管理员而烦恼！请致电我们中益祥和企业咨询有限公司：的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！