代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要什么‌‌样的人员啊？



一：企业负责人具有大专以上学历，熟悉国家诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。

二：质量管理人员2人，1人为执业药师；1人为主管检验师，或者具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗，不得兼职。

三：验收及售后服务人员应具有检验中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。

四：所有人员均须接受上岗培训，考试合格，方可上岗。

北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要什么制度和文件法规啊？

一、库管员依据采购员开出的医疗器械采购单和供货单位提供随货同行单对照实物进行核对后收货并在供货单位收货单上签字。所收货的医疗器械为进口产品时应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号器械的《进口医疗器械和检验报告书》和《进口医疗器械注册证》的复印件。

二、库管员根据销售员所开具的医疗器械退回通知单对照实物对销后退回医疗器械进行核对后收货并在退回单位的退回单上签字。

三、医疗器械库管员应将所购进的医疗器械放至于待验区将销后退回医疗器械放臵于退货区做好退回记录并通知验收员到场进行验收。