办理北京医疗器械公司代办三类器械经营许可证二类备案‌‌尊敬的客、亲爱的客户们：大家好！题目是《如何在北京办理医疗器械公司注册》。北京中益祥和企业咨询有限公司在北京代办医疗器械公司注册有着多年代办经验，在办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证有着丰富的经验及人脉关系。

我已多年代办医疗器械公司经验讲解一下：

1、二类医疗器械一般面积为60平方米、需要一个质量管理人。

2、三类医疗器械一般面积分为三种：植入介入的产品类一般是办公室100平方米库房40平方米、耗材类产品一般是办公室60平方米库房80平方米、一般设备是办公室60平方米库房相适应。

3、经营6840体外诊断试剂一般办公室100平方米库房60平方米20立方米的冷库。

代办北京市各辖区医疗器械网络销售备案办理法定实施主‌‌体：区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据：
1．《医疗器械网络销售监督管理办法》

2．《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行）》 适用范围：本市行政区域内医疗器械生产经营企业申请从事医疗器械网络销售的，由企业住所所在地区食品药品监督管理局或市食品药品监督管理局直属分局办理。 

所需资料：

1．营业执照复印件（交验原件）

2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（交验原件）

3. 申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明

4. 与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件北京中益祥和企业咨询有限公司

5.公章、法人章、

6.手机、座机、邮箱