法定代表人岗位职贵

一、企业法定代表人，是企业经营管理活动的决策人，对公司经营负有全面责任，负责为公司正常运作提供资源及资金场地保障，负责人事任免。

二、遵守国家的法律、法规，严格执行国家相关政策。

三、制定企业年度建设和发展的工作思路。

四、面向市场规律，搞活企业，增强企业的竞争能力。

五、加强企业现代管理，不断提高经济效益，增强企业自我改造和自我发展的能力。

六、尊重知识，尊重人才；加强对职工的思想、文化、业务教育，支持采纳合理化建议，激发职工的劳动热情和爱岗敬业精神，调动职工创造性的开展工作。

七、维护和保障职工权益，积极鼓励和支持员工工作，充分的挥参与企业管理的积极性。

八、法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。

九、法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：

(一)超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；

(二)向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；

(三)抽逃资金、隐匿财产逃避债务的；

(四)解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；

(五)变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的；

(六)从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益。

质量负责人岗位职贵

一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理：

三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范：

四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

七、组织验证、校准相关设施设备；

八、组织医疗器械不良事件的收集与报告；

九、负责医疗器械召回的管理；

十、组织对运输条件和质量保障能力的审核；

十一、组织开展质量管理培训：

十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责；

十三、负责本部门的质量资料归档工作并保存相关记录。

采购员岗位职贵

一、树立质量的观念，严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规；

二、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量关；

三、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部门对其进行现场调查认证，签订协议；

四、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；采购记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。

五、 配合质量管理部门搞好经营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准等；

六、了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息，为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据；

七、对购进医疗器械质量负责，了解医疗器械售后质量情况，协助做好不合格医疗器械的善后处理工作，因人为造成质量事故而损失的按有关规定处理。

销售员职责

一、学习并熟悉《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械经营监督管理办法》等法律中有关销售质量管理的条款，规范销售行为。

二、严格审核购货单位的合法资格和购货人员的合法身份，并索取其合法证照，医疗器械销售给无合法证照的经营单位和无执业许可证的医疗单位。销售医疗器械应订立合同，或者与购货单位订立年度供货协议或意向书。

三、掌握库存医疗器械动态，对效期较近、库存时间较长的合格医疗器械要积极组织销售，避免造成损失。

四、正确介绍医疗器械，不得虚假夸大和误导用户。

五、注意收集由本公司售出医疗器械的不良反应情况，对医疗器械销售中出现的质量问题应及时报告部门经理，及时追回有质量问题的医疗器械。

六、按规定做好销售记录，销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。

七、建立客户资料档案，并妥善保管备查。自觉学习医疗器械业务知识，熟悉产品的性能，工作原理及使用方法，努力提高技能；

八、对使用或操作人员提供必要的培训，详细讲解产品的结构，使用方法和注意事项，保证产品的使用效果，避免因使用不当而造成损失。

九、对产品做定期的售前，售中，售后检查，及时处理产品在经营，使用过程中出现的故障和问题。