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第二类医疗器械备案凭证审批代办
发布时间: 2021-07-07 08:55 更新时间: 2024-06-07 08:30
北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务
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医疗器材办公室,库房验收需要注意那些问题:
1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。
2. 对人员的要求。体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验 质量管理人有相关限制,两年以上的工作经验
3. 相关从业人员的体检报告。
4. 对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。 库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
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