北京办理医疗器械公司注册医疗器械监督管理条例有哪些

一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。　　

二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。　　

三条食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。

有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
　　食品药品监督管理部门应当配合有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。　　

第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
　　**类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。