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北京医疗器械经营许可证代办申请可提供地址

发布:2023-10-09 16:41,更新:2024-06-30 08:30

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

出入库管理 

1、入库 

1)仓管员依据验收的结果,将产品移至仓库相应的区域,如:验收结果为:不合格,需将产品移至不合格区域,产品经判定需退货的,需将产品移至退货区。如为合格品,将产品 移至合格区域。 

2)建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的,注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。 

3)验收合格入库商品,需填写:“入库质量验收通知单”。 

2、出库 

1)医疗器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 

2)医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情 况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: 

(1)医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; 

(2)标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符; 

(3)医疗器械超过有效期; 

(4)存在其他异常情况的医疗器械。 

3)医疗器械出库复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规 格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者 失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。 

4)医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。  

5)医疗器械出库,必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单, 如有问题必须由销售人员重开方为有效。 

6)医疗器械出库,仓库要把好复核关,必须按出库凭证所列项目,逐项复核购货单 位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、 质量状况和复核人员等项目。做到数量准确,质量完好,包装牢固。 

7)出库后,如对帐时发现错发,应立即追回或补换、如无法立即解决的,应填写查 询单联系,并留底立案,及时与有关部门联系,配合协作,认真处理。 

8)发货复核完毕,要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括:销售日期、 销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂 商、质量情况、经手人等,记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。  



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