代办北京医疗器械公司注册、医疗器械二类备案办理申请

1、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》（申请人自备,纸质）（原件1份）2、营业执照（核发,纸质）（正本原件1份仅供查验、复印件1份）

3、法定代表人或者主要负责人身份证明（核发,实物类材料）（正本原件1份仅供查验、复印件1份）

4、医疗器械质量安全管理人身份证明（核发,实物类材料）（正本原件1份仅供查验、复印件1份）

5、医疗器械质量安全管理人学历证明（核发,纸质）（正本原件1份仅供查验、复印件1份）

6、组织机构与部门设置说明（申请人自备,纸质）（原件1份）

7、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（申请人自备,纸质）（原件1份仅供查验，复印件1份）

8、电信业务经营许可证（如有）（核发,纸质）（正本原件1份仅供查验、复印件1份）

9、非经营性互联网信息服务备案说明（核发,纸质）（原件1份）

10、《互联网药品信息服务资格证书》（核发,纸质）（正本原件1份、复印件1份）

11、医疗器械网络交易服务质量管理制度目录（申请人自备,纸质）（原件1份）

12、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明（申请人自备,纸质）（原件1份）

13、《授权委托书》（申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交）（申请人自备,纸质）

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