代办二类医疗器械公司备案三类医疗器械公司审批

北京中益祥和企业咨询有限公司代办北京医疗器械公司注册、食品流通公司注册、代理记账、图书出版物经营许可证、酒水备案、食品经营许可证、辐射安全许可证、公司注销、吊销转注销、清理乱账等代理审批机构

  我公司是一家从事医疗器械公司注册机构，目前已服务于上千家医疗器械公司，我们可已为您的企业发展提供全方位服务。公司有的人士把关。不成功，不收费！用户至上，（库房不达标、经营地址不合格，我们帮您解决），医疗器械经营企业许可证新办、变更、换证，北京市工商营业执照，可解决注册地址、资金，可以享受优惠政策，食品公司注册，医疗器械体外诊断试剂公司注册。

申请与受理

企业网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1．医疗器械经营企业许可申请表

2．工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件；交验原件

3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；　（交验原件）

4．组织机构与职能；

5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；

6．产品质量管理制度文件目录；

7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

1拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）

2执业药师资格证书及聘书原件、复印件；（交验原件）

3主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明（交验原件）

4拟经营产品的范围

5拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况

6拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录

7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交。（授权委托书）