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加急代办北京三类医疗器械经营许可证提供医疗器械库房挂靠

更新时间:2025-01-09 08:30:00
价格:请来电询价
品牌:中益祥和
产地:北京
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详细介绍

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

信息仅供参考,更多相关资讯具体办理流程请联系我们:医疗器械经营许可证代理专员


《代办北京医疗器械公司注册》: 企业应建立与质量管理制度相对应的医疗器械质量管理记录。

北京中益祥和企业咨询有限公司主要内容包括: 

(一)首营企业和首营品种审批表; 

(二)购进验收记录:应包括到货日期、供货单位、产品名称、注册证号、数量、规格(型号)、生产批号(出厂编号或者生产日期或者灭菌日期)、生产单位、有效期、质量状况、验收结论、验收人员; 

(三)直调医疗器械质量验收记录; 

(四)销后退回医疗器械质量验收记录; 

(五)仓库温湿度记录; 

(六)出库复核记录:应包括销售日期、购货单位、产品名称、注册证号、生产单位、规格(型号)、生产批号(出厂编号或者生产日期或者灭菌日期)、有效期、数量、质量状况、复核人员; 

(七)售后服务记录; 

(八)质量跟踪记录:应包括品名、规格(型号)、生产单位、生产日期、出厂编号、供货单位、用户名称、地址、相关联系人、联系方式及跟踪随访情况; (九)质量投诉处理记录; 

(十)质量管理制度执行情况检查和考核记录; 

(十一)储存与陈列检查记录; 

(十二)不良事件报告记录; 

(十三)不合格医疗器械处理记录; 

(十四)企业职工相关培训记录。

没有

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