北京医疗经营许可证医疗器械二类经营备案凭证全程办理

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1、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

2、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

3、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

4、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。

5、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

6、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

7、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并     立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

8、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日   期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。