北京医疗器械公司注册办理医疗器械经营许可证办理

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产品质量管理制度

一、质检部工作的组成

1．质量管理工作

根据公司制定的质检部工作标准，质量管理工作由以下部分组成：质量控制（也称控制点）；质量统计（包括控制点统计、部门统计）；质量反馈；不合格品管理；质量事故处理；质量信息管理（包括内部质量信息、用户质量信息）。

2．质量检验

检验按公司实行的四定（定品牌、定生产厂、定供应商、定合同）要求进行。

二、质检部工作的特点

1．质量教育培训

宣传“质量就是生命”的指导思想，实行质量一票决制，质量在考核中占主要成份，做到人人重视产品质量、工作质量和服务质量。

质量培训工作则是配合公司总的培训计划，加强基础知识培训和岗位技能培训。

2．质量统计

根据公司下达的质量指标，各控制点按月作好质量统计工作并上报品质部，它是质量分析、考核工作中质量部分的重点依据。部门汇总后，按月上报公司并视情况作出质量通报，通报内容包括合格率指标完成情况、存在问题、表彰。

3．质量信息反馈

公司建立统一的质量信息反馈卡片，将用户反馈的质量信息及时与技术部门及生产厂家取得联系，及时分析改进、处理，做到用户满意，而自己得到分析提高和改进。

反馈信息首先要做到准确，处理要及时，这样才能提高公司在用户中的信誉。

4．质量事故的处理

公司本着以预防控制质量事故为主，处理仅仅是次要手段。