提供医疗器械第三方库房冷库办理医疗器械经营许可证代理注册

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

一：验收员根据本公司医疗器械验收标准对医疗器械外观形状的检查和包装、标签、说明书及标识进行检查。

二：验收员依据医疗器械购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。

三：验收的场所、步骤与方法

验收员在待验区内首先检查医疗器械外包装是否符合医疗器械验收标准，填写验收质量状况和验收结论和签章，同时通知库管员办理医疗器械入库手续。凡发现有不符合规定情况时应停止下一步骤的验收工作并填写商品拒收单交质量管理员处理。

四：医疗器械包装、标识主要检查内容。

  1.医疗器械的每一件包装中应有产品合格证。 

  2.医疗器械包装的标签或说明书上应有医疗器械的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、生产日期、有限期、用法及注意事项以及贮藏条件。 

  3.验收首营品种应有生产企业出具的该批号的医疗器械检验合格报告书。 

  4.特殊管理医疗器械包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。 

  5.进口医疗器械其包装的标签应以中文注明医疗器械的名称、主要成份以及注册证号并有中文说明书。

五：验收时限：所购医疗器械销后退回医疗器械均应在一个工作日内验收完毕。

六：填写验收记录