北京第二类医疗器械经营备案凭证办理条件流程

医疗器械分类目录

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液

2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）

3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

4眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片、电脑色觉检测仪

5光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源

6医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜

7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜

8医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

9其他内镜定位标记液、内窥镜用防雾液、有源内窥镜手术器械（与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接）、内窥镜手术用吸引/冲洗器械、内窥镜用摄像系统、眼科断层成像仪、输尿管镜、消化道粘液清洗剂妇科阴道数字观察系统、自动记录HESS屏眼科斜视检测仪器、眼底光学相干层析成像检测仪、无源内窥镜手术器械、有源内窥镜手术器械（不与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接）、视网膜敏度测试仪、内窥镜用活检袋