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医疗器械三类公司注册医疗器械经营许可证办理

更新时间:2024-11-03 08:30:00
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品牌:中益祥和
产地:北京
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详细介绍

根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)的规定,提交二类经营备案需要满足以下资料:

(一)营业执照;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件); --必须是商业用地

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序制度等文件;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(可以不用提供)

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

联系方式

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