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医疗器械经营许可证代办、代办医疗器械许可证

更新时间:2024-07-01 08:30:00
价格:请来电询价
品牌:中益祥和
产地:北京
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详细介绍

不同医疗器械类型对面积的要求不同,具体如下:

1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。

2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。

3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。

4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。

5、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,办公室30平。

一 、办理医疗器械许可证需要准备的材料:

营业执照的正副本,公章

经营产品的产品注册证

办公场所,库房的房产证复印件;租赁合同原件

法人,医学类质管身份学历证原件,销售,采购,库管

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