北京医疗器械公司注册办理细则

 一、《医疗器械经营许可证》核发申请资料

（一）资料目录；

（二）医疗器械经营许可申请表；

（三）营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；

（四）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件（交验原件）；

（五）组织机构与部门设置说明；

（六）经营范围、经营方式说明；

（七）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（八）经营设施、设备目录；

（九）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（十一）经办人授权证明；

（十二）其他证明材料。