注册医疗器械公司需要哪些条件
更新时间:2024-10-05 08:30:00
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品牌:中益祥和
产地:北京
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详细介绍
一步注册医疗器械公司查名所需材料:
1.名称预先核准申请书;
2.投资人身份;
3.注册资金、出资比例、经营范围;
二步医疗器械经营企业许可证申请
(一)《受理通知书》所需材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人身份、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员身份、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:
联系方式
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