办理北京地区医疗器械经营许可证注册
妇产科、辅助生殖和避孕器械说明
一、范围
本子目录包括专用于妇产科、计划生育和辅助生殖的医疗器械。
二、框架结构
本子目录按照妇产科、辅助生殖和避孕器械的临床特点分为“手术器械”等7个一级产品类别。按照临床预期用途细分为37个二级产品类别，列举238个品名举例。
本子目录将妇产科手术器械、妇产科设备、计划生育手术器械、计划生育设备、辅助生殖器械、医用超声仪器及有关设备产品归类整合于本目录。对于既可以用于妇产科、妊娠控制和辅助生殖，也可以用于其他科室的器械，则不归入本子目录中。本子目录包括2002版分类目录中的《6812妇产科用手术器械》《6813计划生育手术器械》《〈6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备〉（妇产科部分）》《〈6826物理治疗及康复设备〉（妇产科部分）》《〈6846植入材料和人工器官〉（妇产科部分）》《〈6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具〉（妇产科部分）》、《〈6865医用缝合材料及粘合剂〉（妇产科部分）》《〈6866医用缝合材料及粘合剂〉（妇产科部分）》和2012版分类目录中的《〈6823医用超声仪器及有关设备〉（妇产科部分）》。
该子目录中一级产品类别与2002/2012版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002/2012版分类目录产品对应关系
一级产品类别 | 2002/2012版产品类别 | 备注 | |
18-01 妇产科手术器械 | 6812-1妇产科用刀（2002版） | / | |
6812-2妇产科用剪（2002版） | |||
6812-3妇产科用钳（2002版） | |||
6812-4妇产科用镊、夹（2002版） | |||
6812-5妇产科用钩、针（2002版） | |||
6812-6妇产科用其他器械（2002版） | |||
6866-2妇产检查器械（2002版） | |||
6866-9一般医疗产品中的阴道洗涤器（2002版） | |||
18-02 妇产科测量、 监护设备 | 6823-2超声监护设备中的超声多普勒胎儿监护仪（2012版） | / | |
6823-1超声诊断设备中的超声脉冲多普勒成像设备（2012版） | |||
18-03 妇产科诊断器械 | 6822-6医用手术及诊断用显微设备中的阴道显微镜（2002版） | ||
6822-3电子内窥镜（2002版） | |||
6813-6计划生育用其他器械（2002版） | / | ||
18-04 妇产科治疗器械 | 6826-3光谱辐射治疗仪器中的红外线治疗机（2002版） | ||
18-05 妇产科承载器械 | 6854-9电动、液压手术台（2002版） | ||
6854-14手动手术台床（2002版） | |||
18-06 妊娠控制器械 | 6813-3计划生育用钳（2002版） | / | |
6846-1植入器材中的节育环（2002版） | |||
6866-3避孕器械（2002版） | |||
6865-3医用粘合剂中的输卵管粘堵剂（2002版） | |||
6854-6负压吸引装置中的流产吸引器（2002版） | |||
18-07辅助生殖器械 | 新增 |
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