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06

妊娠控制器械

01 宫内节育器及取放器械

通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。

宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置钳、阴道环放置器

Ⅰ

02 输卵（精）管封闭器械

通常是采用机械结构物[如，在输精（卵）管外的带子或夹子，或者在输精（卵）管内部的栓塞]封闭输精（卵）管的器具。带子或夹子一般由金属或高分子材料制成。栓塞剂通常由两个或多个不具有药理学作用的化学组份构成的配方。无菌提供。在体内滞留时间大于等于30天。

用于封堵输精管或输卵管，阻断精（卵）子结合，而起到避孕作用。

输精管结扎带、输卵管结扎带、输卵管栓塞剂、输精管栓塞剂

Ⅲ

03 屏障式避孕器械

通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。非无菌提供。

用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

Ⅱ

04 避孕凝胶

通常由壳聚糖、卡波姆、甘油、柠檬酸、纯化水等组成，所含成分不具有药理学作用。

产品涂布于宫颈外口后穹窿，阻碍精子前进。用于女性避孕。

避孕凝胶、壳聚糖避孕凝胶

05 结扎手术器械

通常由两个叶片和手柄组成或片状。或为钩状器械。或是由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管或输卵管。

输精管分离钳、输精管固定钳、输卵管固定钳、输精管提取钩、输卵管提取钩、输卵管提取板、输卵管提取钩、输精管钳、输精管拉钩

06宫腔负压吸引设备及附件

通常由吸引泵、开关、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路组成、与吸引管道、流产吸引管配套使用。也可与其他影像设备（如超声诊断仪）配合使用。

用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

电动流产吸引器、手动流产吸引器、超声监视宫腔手术仪、超声引导可视人流/宫腔诊疗系统

通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。

用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管

通常由柄部和管部焊接组成。一般由不锈钢和铜材料制成。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。

流产吸引管、宫腔吸引管

I

07

辅助生殖器械

01 辅助生殖导管

通常由导引导管、外套管、移植导管、连接件、保护套管组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。

授精导管用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。胚胎移植导管用于经阴道向子宫内移植经过体外授精（IVF）后的胚胎。

胚胎移植导管、人工授精导管

02 辅助生殖穿刺取卵/取精针

通常由针管、针套、针柄、软管以及胶塞接口、负压连接头、吸引管、真空管、冲洗管组成。无菌提供。

用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。

一次性使用无菌取卵针、单腔/双腔取卵针、卵母细胞采集器

用于经皮睾丸/附睾穿刺取精。

睾丸穿刺取精器、附睾穿刺针、睾丸穿刺活检枪

03 辅助生殖微型工具

辅助生殖用微型工具。包括IVF显微操作用注射、持卵、剥离、活检、辅助孵化和取精用的微细管状和针状工具。还包括与生殖细胞和胚胎接触的器皿、盘板。无菌提供。

用于体外环境下操作或储存人类生殖细胞以及胚胎，包括精子显微注射，胚胎活检以及辅助孵化。

体外受精显微操作管、显微吸液管、胚胎活检针、辅助生殖用培养器皿、玻化冻存管

04 体外辅助生殖用液

通常由氨基酸、葡萄糖、丙酮酸盐等能量物质、人血清白蛋白、纯化水等组成。为配子和胚胎提供必要的营养物质和受精及生长发育环境。

用于辅助生殖技术中配子和胚胎在体外准备、培养、转移、储存。

卵泡冲洗液、配子缓冲液、取卵-胚胎处理液、囊胚培养液、卵裂胚培养液、洗精受精液、精子梯度分离液、精子显微操作液、胚胎移植液、精子洗涤培养液、冷冻解冻液、玻璃化冷冻液、玻璃化解冻液精子制动液、卵母细胞体外成熟培养液、培养用油、器皿冲洗液、胚胎活检液、受精培养液