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骨科用锉、铲

01骨科用锉

通常由锉身和手柄组成。锉身一般采用不锈钢材料制成。

手术中在内窥镜下操作，用于关节微创手术中，对病变组织进行磨削。

关节镜用手术骨锉

Ⅱ

通常由锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。

椎管锉、椎管锉刀、椎间锉、脊柱手术用骨锉、骨锉、髓腔锉、髋臼锉

Ⅰ

02骨科

用铲

通常由刀柄和刀头组成。刀头一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

用于脊柱手术中在脊柱上铲除骨片及修正骨骼用。

椎管铲刀、骨铲、梯形铲

I

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骨科用有源器械

01骨科动力手术设备

通常由主机、软轴、电缆、手机和刀具（或脚踏开关）组成，或由手机、刀具、电池和控制系统等组成。

用于对骨组织进行钻、切取、锯、磨、铣等。

电动胸骨锯、电动骨锯、充电式电动骨锯、电池式电动骨锯、微型电动骨锯、电动骨钻、充电式电动骨钻、电池式电动骨钻、微型电动骨钻、气动咬骨钳、气动骨钻、电动显微磨钻、电动铣磨钻、电池供电骨组织手术设备、网电源供电骨组织手术设备、气动骨组织手术设备、微动力骨组织手术设备、微动力气动骨组织手术设备

通常由电钻主机和支架组成。

与抽吸系统配合使用，用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。

骨髓抽吸和活检系统电钻

通常由电动器械驱动器（又称为控制台）、连接线缆、研骨机主机和一次性无菌粉碎组件（包括切割圆盘、活塞和收骨屉）组成。

用于将自体移植用骨材加工成尺寸适宜的骨颗粒，用于外科治疗。

电动骨组织加工装置

02配套工具

一般采用金属材料、金刚石材料制成。

与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。

关节镜刨刀、关节镜磨头、关节镜锯片

一般采用不锈钢或金刚石等材料制成。

与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。

刀头、钻石磨头、金刚石磨头、刀片

通常由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。一般采用不锈钢材料制成。

与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。

骨科电钻头、T型电钻头、微创介入术用骨钻、柔性钻、软钻、螺纹钉

通常为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。一般采用不锈钢材料制成。

与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。

骨科用电锯片

通常采用不锈钢等金属材料制成。

与气动或电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。

连接杆、手柄、夹头、髋臼锉连杆、钻头连接杆、连杆、柔性杆、护鞘、套管、快接头

03石膏切割器具

通常由主机、软轴、电缆、手机和刀具组成。非无菌提供。

用于骨科手术固定复位后，切割拆除石膏绷带。

电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器

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外固定及牵引器械

01髌骨爪

通常由卡爪（爪体）及紧固装置组成。一般采用不锈钢或纯钛材料制成。卡爪在体内滞留时间大于等于30天。

用于髌骨骨折的固定

髌骨爪

Ⅲ

02外固定支架

通常由连接装置、固定装置及无源植入物组成，一般采用金属材料制成。无源植入物在体滞留时间大于等于30天。

用于骨折、肢体固定，或进行关节制动或关节桥接。

带植入物外固定支架、带植入物骨科外固定支架

通常由针杆链接装置、杆、环、连接部件等组成，不包括骨针。一般采用铝合金、不锈钢、碳纤维、钛合金材料制成。

连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。

骨科外固定器、骨科外固定支架、单侧外固定支架、单侧外固定器、骨科拱环外固定架、骨科管式外固定架、环形支架、组合式外固定支架、肢体延长架、单臂一体骨科外固定支架、单臂式外固定支架、四肢骨外固定器、环棒组合骨科外固定支架、镶嵌式外固定支架、测力式半环骨科外固定支架