北京医疗器械二类经营备案凭证注册申报代办

1

辐射灭菌设备

医用伽玛射线灭菌器

Ⅱ

2

压力蒸汽灭菌设备

预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

3

气体灭菌设备

环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器

4

干热灭菌设备

干热灭菌器、微波灭菌柜

5

高压电离灭菌设备

手术室用高压电离灭菌设备、

病房用高压电离灭菌设备

6

专用消毒设备

氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备

超声清洗器、超声干燥脱水设备、内窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传染病房微负压抽气高温杀菌装置、内镜一体化清洗消毒中心

Ⅰ

7

煮沸消毒设备

电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器

8

煮沸灭菌器具

煮沸消毒器、贮槽

9

其他

紫外线灭菌灯、臭氧消毒机、内窥镜清洗设备、医用清洗机

医用戊二醛消毒包、清洗消毒干燥器、内窥镜清洗消毒灭菌设备、甲醛灭菌器、低温等离子过氧化氢灭菌器、医用臭氧水生成器、酸性氧化电位水生成器、医用灭菌器（不含消毒剂或灭菌剂）