代办医疗器械三类许可证二类北京医疗器械公司代办
北京丰台区医疗器械公司怎么注册对人员面积有什么要求 代理北京市海淀、朝阳、丰台、西城、东城等区域《医疗器械经营企业许可证》
服务范围:
1、 填报网上申请表
2、 将申报材料申报至药监局
3、 人员培训(保证一次通过药监局法律、法规考试)
4、 现场布置(库房设备均由我单位为企业提供)
公司可提供经营地及库房北京中益祥和企业咨询有限公司企业办理北京医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗器械网络销售备案,辐射安全许可证、出版物经营许可证,公司注销,公司吊销转公司注销,非正常公司注销您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急?让我来为您提供服务吧! 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫!没有库房?库房不合格?经营地不达标?没问题!我们来给您解决,相信的力量给您较完善的服务。您只要给我们打一个电话,剩下的事由我们为全程指导服务!
办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:
1、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专,大专以上学历或相关专中级以上技术职称。(要求:必须为医疗器械专大专以上学历3年以上经验,2人以上);
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);
经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米);
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。
联系方式
- 地址:北京 北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
- 电话:15321335882
- 经理:李经理
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