医疗器械公司如何注册医疗器械公司需要什么手续流程

医疗器械材料清单：
1、代理产品单位的授权书（加‌‌盖公章）
2、营业执照复印件
3、生产许可复印件
4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证，不要过期或即将过期）。
5、法人，企业责任人，质量负责人，质量管理局，检验员在药监局验收监察室，以上人员必须本人代号学历证书和身份原件到场。
6、企业负责人，质量负责人，质量管理员须大专以上学历且医学，检验员中专以上学历且医学（学历不包含药学，总人员3个人）
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
8、拟办企业注册地，仓库的地理位置图、平面图（注明面积）。
9、拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、社保目录；

《代办北京医疗器械经营许可证审批》

代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要办理医疗器械经营企业许可证吗？

体外诊断试剂属于医疗器械里面的一类，必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。

代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司办理医疗器械经营企业许可证的法律依据有哪些啊？

1·《中华人民共和国行政许可法》

2 《医疗器械监督管理条例》

3《医疗器械经营企业许可证管理办法》

4 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发)验收标准和新开办申请程序的通知》