办理北京医疗器械公司代办三医疗器械经营许可证二类备案

办理北京医疗器械公司代办三类器械经营许可证二类备案‌‌尊敬的客、亲爱的客户们：大家好！我演讲的题目是《如何在北京办理医疗器械公司注册》。

北京中益祥和企业咨询有限公司在北京代办医疗器械公司注册有着多年代办经验，在办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证有着丰富的经验及人脉关系。我已多年代办医疗器械公司经验讲解一下：

1、二类医疗器械一般面积为60平方米、需要一个质量管理人。

2、三类医疗器械一般面积分为三种：植入介入的产品类一般是办公室100平方米库房40平方米、耗材类产品一般是办公室60平方米库房80平方米、一般设备是办公室60平方米库房相适应。

3、经营6840体外诊断试剂一般办公室100平方米库房60平方米20立方米的冷库。

主要包括： 

（一）各部门、各类人员的岗位职责； 

（二）首营企业和首营品种审核管理制度； 

（三）采购制度； 

（四）进货验收制度； 

（五）仓储保管制度； 

（六）出库复核制度； 

（七）质量跟踪制度； 

（八）不良事件报告制度； 

（九）质量培训和考核制度； 

（十）质量信息收集管理制度； 

（十一）不合格医疗器械管理制度； 

（十二）文件资料、有关记录和凭证的管理制度。