代办北京各区医疗器械网络经营备案北京二类备案办理流程
更新时间:2024-11-20 08:30:00
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品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。
记录事项包括:
(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;
(二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;
(三)生产企业的名称;
(四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;
(五)相关许可证明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实,并按照国(无)院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
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