北京注册医疗器械公司所需人员/面积要求流程

代办北京医疗器械许可证1、企业法定代表人、企业负责‌‌人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；

代办北京医疗器械许可证2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或职称，具有依法经过资格认定的技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职

代办北京医疗器械许可证3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

代办北京医疗器械许可证4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。

代办北京医疗器械许可证5、具有对经营产品进行技术培训、服务的能力。

北京各区代办医疗器械公司设立变更延续加急办理
代办北京海淀三类医-疗-器-械经营许可证　　
办理朝阳三类医-疗-器-械经营许可证　　
长期办理丰台三类医-疗-器-械经营许可证　　
【所需资料】
　　1、营业执照、公章
　　2、公司注册地址房（产）证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
　　3、公司库房地址证明，租房合同(与经营产品相适应的面积)
　　4、公司的冷库证明，合同(与经营产品相适应的面积)
　　5、申请公司的销售产品注册证
　　6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
　　7、办公室库房使用的进销存软件