医疗器械三类许可证/二类医疗器械公司备案医疗器械三类

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办理二类医疗器械经营备案凭证需要先注册执照？大家一定要注意啦，千万不要去注册个体工商户。个体工商户不可以办理备案凭证！！！！按照相关规定，必须注册公司才可以依法申请二类医疗器械经营许可备案凭证接下来为您介绍一下关于如何办理二类医疗器械经营许可备案凭证的流程

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身粉证明、学李或者职成证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明