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医疗器械经营备案凭证/医疗器械经营许可审批

更新时间:2024-11-18 08:30:00
价格:请来电询价
品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍

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北京中益祥和企业咨询有限公司是一家的医疗器械的审批公司, 服务类别:专项审批,代办审批医疗器械2、3类经营许可证 ,代理体外诊断试剂审批,植入、介入人工器官、设备耗材、 等等。现已经服务于北京几千家医疗器械公司,只有您想不到的,没有我们做不到的。
北京中益祥和企业咨询有限公司企业办理北京医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗器械网络销售备案,辐射安全许可证、出版物经营许可证,公司注销,公司吊销转公司注销,非正常公司注销
医疗器械公司注册硬件要求:
1.注册地址(60-100平)
2.库房(20-60平)
3.冷库20立方
4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)
5.产品的注册证
北京中益祥和企业咨询有限公司服务区域:西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山 房山
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北京三类医疗器械经营许可证,体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
医疗器械许可证办理要求目录:
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售审批!!公司长期收购执照,一般纳税人执照,商贸执照。

联系方式

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