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常年办理北京全城/医疗器械注册

更新时间:2024-11-17 08:30:00
价格:请来电询价
品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍

常年代办北京医疗器械公司注册, 提供人员、办公室、‌‌库房、冷库!
北京中益祥和企业咨询有限公司是一家的医疗器械的审批公司, 服务类别:专项审批,代办审批医疗器械2、3类经营许可证 ,代理体外诊断试剂审批,植入、介入人工器官、设备耗材、 增资验资等等。现已经服务于北京几千家医疗器械公司,只有您想不到的,没有我们做不到的。
北京中益祥和企业咨询有限公司企业办理北京医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗器械网络销售备案,辐射安全许可证、出版物经营许可证,公司注销,公司吊销转公司注销,非正常公司注销
医疗器械公司注册硬件要求:
1.注册地址(60-100平)
2.库房(20-60平)
3.冷库20立方
4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)
5.产品的注册证
北京中益祥和企业咨询有限公司服务区域:西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山 房山
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申请与接收  

企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据办理范围的规定,需提交以下材料:  

1.《 第二类医疗器械经营备案表》;

2.营业执照复印件(交验原件); 

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份、学历复印件);(交验原件)  

4.组织机构与部门设置说明;  

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)  

6.经营设施、设备目录;  

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);  

9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》; 



联系方式

  • 地址:北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
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