北京医疗器械销售是哪个部门审批
许可项目名称:医疗器械经营许可证核发 法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:1《 中华人民共和国行政许可法》 (中华人民共和国主席令第7号)
2.《 医疗器械监督管理条例》 (中华人民共和国国务院令第680号 第三十一条)
3.《 医疗器械经营监督管理办法》 (国家食品药品监督管理总局令第37号 第八条)
4.《 食品药品监管总局关于实施
5.《 北京市食品药品监督管理局关于发布
通告[2017]25号)
6.《 国家食品药品监督管理总局关于施行〈医疗器械经营质量管理规范〉的公告》(2014年第58号)北京中益祥和企业咨询有限公司期限:自受理之日起30个工作日(不含送达期限)
受理范围:本市行政区域内企业申请从事第三类医疗器械经营的,由企业住所所在地区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理。
代办北京市各辖区医疗器械网络销售备案办理法定实施主体:区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据:
1.《医疗器械网络销售监督管理办法》
2.《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则(试行)》 适用范围:本市行政区域内医疗器械生产经营企业申请从事医疗器械网络销售的,由企业住所所在地区食品药品监督管理局或市食品药品监督管理局直属分局办理。
所需资料:
1.营业执照复印件(交验原件)
2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件)
3. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明
4. 与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件北京中益祥和企业咨询有限公司
5.公章、法人章、
6.手机、座机、邮箱
联系方式
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