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办理医疗器械网络销售备案、医疗器械公司注册办理

更新时间:2024-11-15 08:30:00
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品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍

"医疗器械的这些特点决定了既要对其实施严格管理,又不能'一刀切'。"法制办教科文卫司司长王振江介绍,现行医疗器械监管条例分类管理制度不够完善,有些措施没有体现分类的差异性,对高风险产品监管不够,对一些低风险产品监管该放开的没有放开,企业负担较重。

王振江说,针对这一问题,新修订的条例明确规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类,并根据医疗器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态调整,而且要求制定调整目录的时候,要充分听取各方面的意见,参考国际医疗器械分类实践。同时完善了分类监管措施,遵循宽严有别的原则,重点监管高风险产品


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