办理北京医疗器械网络销售备案申请、医疗器械经营许可证办理

 

制度内容的基本要求：

1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。

2、查验项目应包括：

   1）产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。

2）产品处存是否符合有关标准的要求，是否完好；

3）标识是否清楚、完整；

4）进口医疗器械应有中文标签、中文说明书；

     5）应符合相关法规或购货合同规定的其它要求。

3、检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。

4、购进验收记录应保存至产品有效期可使用期限过后一年以上。

公司销售医疗器械是根据有关法律、法规要求将产品销售给具有工商部门核发的在有效期间内“营业执照”并且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。本公司在这个经营过程中做好销售记录，必要时应根据销售记录追查出产品情况并追回、销售记录包含以下：1）产品名称2）生产单位3）供货单位4）规格型号5）生产日期6）灭菌批号7）出厂编号8）产品有效期9）销售日期10)销售对象11)数量12)销售员