北京市医疗器械二类经营备案凭证申请北京医疗器械公司注册办理

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一、医疗器械不良反应时间指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或肯能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。 

二、认真执行国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应时间时应及时登记，按规定认真如实反应上报。 

三、各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。