代办北京医疗器械|二类医疗器械|医疗器械网络销售备案

代办北京医疗器械|二类医疗器械|医疗器械网络销售备案/2022已更新

医疗器械公司经营医疗器械需要的标准:

一、设备类：30平米办公、库房40平米 III类：6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。质量管理大专1人，医学或护理，3年工作经验

二、敷料和一次性无菌类，办公30，库房40平米 III类：6815、6845、6864、6865、6866。质量管理大专2人，医学或护理，3年工作经验。

三、植入类：办公30平米、库房40平米。 III类：6846、6821、6863、6877。质量管理本科2人，医学或护理，3年工作经验。

四、诊断试剂：

1、办公使用面积100平米，常温库60平米，冷库20立方米。商业产权，冷库需要双制冷、双供电、远程报警、监控系统，温湿度报警系统，
2、人员：主管检验师1人、检验学人员2人、医学人员，做质量管理3年工作经验，员工做体检北京二甲医院体检。
3、企业负责人大专学历，提供库管、销售；所有人员的身份证、毕业证、简历。